Cotización
Blog de Data Loggers — Guías y Normativas Chile — GMP
Liofilización y Data Loggers: Cómo Controlar Cada Fase del Ciclo con Evidencia Verificable
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
En liofilización, el margen entre una sublimación correcta y el colapso del producto puede ser de apenas 2°C. Los sensores del equipo no lo capturan. Descubre por qué los data loggers son indispensables para validar ciclos y proteger productos de alto valor.
- Etiquetas: biológicos, Chile, datalogger, farmacéutica, freeze-drying, GMP, iq oq pq, ISP, liofilización, temperatura, vacunas, validación
GDP vs. GMP: Las Diferencias que Todo Profesional Farmacéutico en Chile Debe Conocer
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
GDP y GMP regulan etapas distintas de la cadena farmacéutica, aplican a actores diferentes y tienen requisitos que no se superponen completamente. Confundirlas tiene consecuencias reales en una inspección del ISP.
- Etiquetas: chile, datalogger, distribución, farmacéutica, gdp, GMP, ISP, manufactura, nt 127, nt 147, OMS trs 992
Validación de Autoclaves en Hospitales: Cuando la Esterilización No es Suficiente sin Evidencia
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
Una autoclave puede completar su ciclo, mostrar sus luces verdes y emitir su reporte — y aun así no estar esterilizando. Sin validación IQ/OQ/PQ documentada, no hay forma de saberlo hasta que sea tarde.
- Etiquetas: Autoclave, Chile, datalogger, esterilización, F0, GMP, hospitales, iq oq pq, ISP, temperatura, validación