Cotización
Blog de Data Loggers — Guías y Normativas Chile — nt 147
Humedad Relativa: El Parámetro que Todos Olvidan y que Puede Estar Dañando tus Productos Ahora Mismo
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
La normativa farmacéutica y alimentaria exige monitorear humedad relativa además de temperatura. La mayoría de las empresas solo instala termómetros. Descubre qué está pasando en tus bodegas mientras nadie mide la humedad.
- Etiquetas: alimentos, almacenamiento, Chile, data logger, farmacéutica, humedad relativa, ISP, monitoreo, nt 147, temperatura
GDP vs. GMP: Las Diferencias que Todo Profesional Farmacéutico en Chile Debe Conocer
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
GDP y GMP regulan etapas distintas de la cadena farmacéutica, aplican a actores diferentes y tienen requisitos que no se superponen completamente. Confundirlas tiene consecuencias reales en una inspección del ISP.
- Etiquetas: chile, datalogger, distribución, farmacéutica, gdp, GMP, ISP, manufactura, nt 127, nt 147, OMS trs 992
¿Qué es el Mapeo Térmico y Por Qué lo Exige el ISP en Chile?
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
Muchas empresas farmacéuticas en Chile invierten en cámaras de refrigeración de calidad y aun así enfrentan observaciones del ISP. El problema rara vez es el equipo — es la falta de evidencia de que mantiene temperatura uniforme en todas sus zonas. Eso es exactamente lo que demuestra un mapeo térmico.
- Etiquetas: cadena de frío, Chile, datalogger, farmacéutica, ISO 17025, ISP, Mapeo Térmico, minsal, nt 147, oms trs 961
NT N° 208 y NT N° 147 del ISP: Lo que Cada Director Técnico Farmacéutico en Chile Debe Saber
Publicado por Jose Andueza en
Conocer que existen la NT N° 208 y la NT N° 147 no es suficiente. Saber exactamente qué exige cada una, en qué se diferencian y qué significa cumplirlas operacionalmente — eso sí protege al establecimiento en una inspección del ISP.
- Etiquetas: cadena de frío, calibración, Chile, data logger, datalogger, excursión temperatura, farmacéutica, nt 147, nt 208
5 Puntos que Todo Vacunatorio y Farmacia en Chile Debe Tener en Orden Antes de la Próxima Inspección del ISP
Publicado por Jose Andueza en
El ISP puede fiscalizar en cualquier momento sin aviso. Este checklist resume los cinco elementos que deben estar siempre en orden: normativa vigente, mapeo térmico, registro continuo, calibración y protocolos documentados.
- Etiquetas: cadena de frío, calibración, checklist, Chile, datalogger, farmacias, nt 147, nt 208, vacunatorios