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Blog de Data Loggers — Guías y Normativas Chile — ISP
Bancos de Sangre y Temperatura: Cuando el Monitoreo Continuo es una Cuestión de Vida
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
Glóbulos rojos a +2-6°C, plaquetas a +20-24°C, plasma a -18°C o menos — todo en el mismo servicio, al mismo tiempo, sin margen de error. Así protege el monitoreo continuo cada unidad de hemoderivado en los bancos de sangre chilenos.
- Etiquetas: banco de sangre, Chile, datalogger, glóbulos rojos, hemoderivados, hospitales, ISP, plaquetas, plasma, temperatura, transfusión
Liofilización y Data Loggers: Cómo Controlar Cada Fase del Ciclo con Evidencia Verificable
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
En liofilización, el margen entre una sublimación correcta y el colapso del producto puede ser de apenas 2°C. Los sensores del equipo no lo capturan. Descubre por qué los data loggers son indispensables para validar ciclos y proteger productos de alto valor.
- Etiquetas: biológicos, Chile, datalogger, farmacéutica, freeze-drying, GMP, iq oq pq, ISP, liofilización, temperatura, vacunas, validación
Cómo Leer un Reporte de Data Logger: Guía Práctica para Interpretar tus Datos de Temperatura
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
El gráfico sube y baja, hay estadísticas y una tabla de alarmas. ¿Qué se mira primero? ¿Qué significa una excursión en el gráfico? ¿Por qué el promedio no es suficiente? Guía práctica para interpretar reportes de data logger sin ser experto técnico.
- Etiquetas: auditoría, Chile, data logger, estadísticas, excursión, gráfico, interpretación, ISP, reporte, temperatura
Humedad Relativa: El Parámetro que Todos Olvidan y que Puede Estar Dañando tus Productos Ahora Mismo
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
La normativa farmacéutica y alimentaria exige monitorear humedad relativa además de temperatura. La mayoría de las empresas solo instala termómetros. Descubre qué está pasando en tus bodegas mientras nadie mide la humedad.
- Etiquetas: alimentos, almacenamiento, Chile, data logger, farmacéutica, humedad relativa, ISP, monitoreo, nt 147, temperatura
Cómo Preparar una Auditoría de Temperatura: Checklist Práctico para Empresas Reguladas en Chile
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
El inspector puede llegar cualquier día sin aviso. Cuando está en la puerta ya no hay tiempo para organizar documentos ni verificar calibraciones. La preparación para una auditoría de temperatura se hace durante los 365 días anteriores.
- Etiquetas: auditoría, calibración, checklist, Chile, cumplimiento, data logger, ISO 17025, ISP, seremi, temperatura