Cotización
Blog de Data Loggers — Guías y Normativas Chile — ISP
El Costo Real de No Monitorear Temperatura: Lo que Ninguna Empresa Calcula Antes del Primer Incidente
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
No monitorear temperatura no tiene costo cero. Tiene el costo esperado de los incidentes que ocurrirán, más el costo de gestionarlos sin datos. Descubre los 4 costos que ninguna empresa calcula antes del primer incidente.
- Etiquetas: Chile, costo, data logger, excursión temperatura, ISP, monitoreo temperatura, multa seremi, pérdida producto, ROI
GDP vs. GMP: Las Diferencias que Todo Profesional Farmacéutico en Chile Debe Conocer
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
GDP y GMP regulan etapas distintas de la cadena farmacéutica, aplican a actores diferentes y tienen requisitos que no se superponen completamente. Confundirlas tiene consecuencias reales en una inspección del ISP.
- Etiquetas: chile, datalogger, distribución, farmacéutica, gdp, GMP, ISP, manufactura, nt 127, nt 147, OMS trs 992
Validación de Autoclaves en Hospitales: Cuando la Esterilización No es Suficiente sin Evidencia
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
Una autoclave puede completar su ciclo, mostrar sus luces verdes y emitir su reporte — y aun así no estar esterilizando. Sin validación IQ/OQ/PQ documentada, no hay forma de saberlo hasta que sea tarde.
- Etiquetas: Autoclave, Chile, datalogger, esterilización, F0, GMP, hospitales, iq oq pq, ISP, temperatura, validación
NT N° 208 del MINSAL Explicada: Qué Exige, a Quién Aplica y Cómo Cumplirla
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
La NT N° 208 es la norma que más observaciones genera en inspecciones del ISP. Descubre qué exige exactamente, a qué establecimientos aplica y qué debe tener tu farmacia u hospital para cumplirla.
- Etiquetas: cadena de frío, calibración, Chile, datalogger, farmacias, hospitales, ISP, medicamentos, minsal, normativa chile, nt 208
Monitoreo en Tiempo Real vs. Registro Manual: ¿Cuál Necesita tu Empresa?
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
El registro manual cubre el 0,1% del tiempo. El otro 99,9% — incluyendo la madrugada y el fin de semana — no tiene registro. Descubre qué exige realmente la normativa chilena y cuándo dar el salto al monitoreo continuo.
- Etiquetas: alertas, Chile, data logger, ISP, monitoreo continuo, normativa, nt 208, registro manual, temperatura, tiempo real