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Blog de Data Loggers — Guías y Normativas Chile — ISP
Humedad Relativa: El Parámetro que Todos Olvidan y que Puede Estar Dañando tus Productos Ahora Mismo
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
La normativa farmacéutica y alimentaria exige monitorear humedad relativa además de temperatura. La mayoría de las empresas solo instala termómetros. Descubre qué está pasando en tus bodegas mientras nadie mide la humedad.
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Cómo Preparar una Auditoría de Temperatura: Checklist Práctico para Empresas Reguladas en Chile
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
El inspector puede llegar cualquier día sin aviso. Cuando está en la puerta ya no hay tiempo para organizar documentos ni verificar calibraciones. La preparación para una auditoría de temperatura se hace durante los 365 días anteriores.
- Etiquetas: auditoría, calibración, checklist, Chile, cumplimiento, data logger, ISO 17025, ISP, seremi, temperatura
El Costo Real de No Monitorear Temperatura: Lo que Ninguna Empresa Calcula Antes del Primer Incidente
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
No monitorear temperatura no tiene costo cero. Tiene el costo esperado de los incidentes que ocurrirán, más el costo de gestionarlos sin datos. Descubre los 4 costos que ninguna empresa calcula antes del primer incidente.
- Etiquetas: Chile, costo, data logger, excursión temperatura, ISP, monitoreo temperatura, multa seremi, pérdida producto, ROI
GDP vs. GMP: Las Diferencias que Todo Profesional Farmacéutico en Chile Debe Conocer
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
GDP y GMP regulan etapas distintas de la cadena farmacéutica, aplican a actores diferentes y tienen requisitos que no se superponen completamente. Confundirlas tiene consecuencias reales en una inspección del ISP.
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Validación de Autoclaves en Hospitales: Cuando la Esterilización No es Suficiente sin Evidencia
Publicado por Juan Pablo Andueza de la Fuente en
Una autoclave puede completar su ciclo, mostrar sus luces verdes y emitir su reporte — y aun así no estar esterilizando. Sin validación IQ/OQ/PQ documentada, no hay forma de saberlo hasta que sea tarde.
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