AVS140-6 Sistema Validación Autoclaves

El AVS140-6 es un sistema completo para realizar validaciones de autoclave de acuerdo a la norma EN ISO 17665, asegurando el cumplimiento de la parte 11 del Título 21 del Código de Regulación Federal de la FDA.

Incluye certificados de calibración acreditados por ISO 17025.

El AVS140-6 incluye:
5 HiTemp140: data loggers de alta temperatura con sonda de 1 pulg. Incluye certificado de calibración
1 PR140: data logger de presión con tapa NPT y certificado de calibración
1 IFC406: Interfaz multiplexor
1 Software MadgeTech Secure Data Logger: completo con protocolos de validación IQ / OQ / PQ y libro de trabajo

El HiTemp140 es un registrador de datos de temperatura de alta precisión que puede soportar temperaturas de hasta 140 °C (284 °F) con una precisión de ± 0,1 °C (0,18 °F). Para ayudar con la validación, el registrador de datos de presión PR140 tiene una precisión de ± 0.03 Bar (± 0.435 PSI), que se puede lograr en un amplio rango de temperatura de 20 °C a +140 °C (68 °F a 284 °F). Tanto el HiTemp140 como el PR140 están hechos de acero inoxidable y son completamente sumergibles.

MadgeTech 4 Secure Software ayuda a los clientes a cumplir con los requisitos de 21 CFR Parte 11, asegurando estándares en los que los archivos electrónicos se consideran equivalentes a los registros en papel, lo que ahorra tiempo y esfuerzo. El software seguro MadgeTech 4 contiene criterios como firmas electrónicas, códigos de acceso, archivos de datos seguros y una pista de auditoría para cumplir con los requisitos y, al mismo tiempo, proporcionar integridad de los datos.